21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 尽管面临着新冠概念产品负面消息不断、创新成本日益加重、新兴市场国家企业崛起等诸多不利因素影响，但这也丝毫不影响辉瑞成为2022年最赚钱的制药企业。
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1月31日，辉瑞发布了2022年财报。根据财报，辉瑞2022财年全年归属于普通股东净利润为313.72亿美元，同比增长42.74%，营业收入为1003.30亿美元，同比增长23.43%，成为全球首个年收入超千亿美元的制药企业。其中，新冠mRNA疫苗Comirnaty和口服新冠药物Paxlovid在2022年共实现567.39亿美元的销售收入。
谈及对2023年的业绩预期，辉瑞方面表示，预计2023年新冠病毒疫苗收入约为135亿美元，Paxlovid收入约为80亿美元。由于市场对P药和新冠疫苗的需求下降，辉瑞预测全年营收区间为670亿美元至710亿美元之间，与2022年相比，将大幅下降29%至33%，也将低于市场预期的717.5亿美元。
有券商医药行业分析师对记者表示，新冠疫情感染率的控制仍旧将以疫苗为主，未来整体新冠口服药的研发仍将以降低死亡率为首要目标，同时最大程度上减轻症状。近期的药物研发主要以奥密克戎的特性做临床研究，而新冠病毒属于RNA病毒，基因突变的概率高，长期的变化大，未来的口服新冠药需要考虑潜在的突变毒株，进行作用机制的改进，因此也将有更多靶点的口服新冠药物加入到研发格局当中。
“这意味着，辉瑞的竞争者会越来越多，而竞争对手的价格也会出现一个比一个低的情况，以此抢占市场份额。从当前的竞争格局来看，包括先声药业在内的同样布局3CL靶点的新冠口服药的首发报价已经报出了750元/盒。而国内还有10多个处于临床研发阶段的新冠口服药，后续也会出现‘地板价’的可能。新冠药物市场的竞争变得激烈，最终哪家的新冠创新药能拿到最大的份额还是要靠扎实的临床数据和实际治疗效果说话。”该分析师说。
价格战开启，新冠药谁能跑出？
与疫情前相比，无论是跨国药企还是本土创新药企，与疫情直接相关的产品不断进入商业化阶段，成为拉动企业业绩新的强劲增长点。
从目前的药物市场来看，至今，国内获批上市的新冠口服药共有五款，除了辉瑞Paxlovid、默沙东莫诺拉韦胶囊(Molnupiravir)外，国产获批的新冠口服药包括真实生物的阿兹夫定、先声药业先诺欣、旺实生物民得维。此外，国内还有10多个处于临床研发阶段的新冠口服药，涉及企业包括开拓药业、众生药业、歌礼制药、云顶新耀、绿叶制药、复宏汉霖、神州细胞等。
针对当前的新冠口服药市场竞争格局，某券商医药首席分析师对21世纪经济报道记者表示，国家药监局会加快新冠药品的审批流程，相信未来更多新冠药品上市乃至纳入医保只是时间问题。
对辉瑞Paxlovid而言，最大的竞争对手无疑是默沙东莫诺拉韦胶囊(Molnupiravir)。默沙东预测在2022年Molnupiravir的销售额将达到50亿~60亿美元，目前财报数据尚未公布。不过，默沙东在2022年末也迎来了重磅消息，莫诺拉韦胶囊在国内获批上市。1月11日，天津市医药采购中心发布《新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价公示》，莫诺拉韦胶囊首发报价1500元/瓶，40粒/瓶，进口到岸价（不含税）介于1100元和1200元之间，主要国家（美国、日本、韩国等）价格712美元（约合4783元人民币），该售价低于辉瑞新冠口服药Paxlovid的价格(1890元/盒，共30粒)。
辉瑞不仅要面对默沙东的竞争，国产口服药也是来势汹汹，价格优势较为明显。根据国家医保局介绍，新冠治疗口服药阿兹夫定片、清肺排毒颗粒等2个药品通过谈判降价正式纳入国家医保药品目录。其中，阿兹夫定片医保价格为11.58元/片/3mg，3mg规格降价约35%。
据了解，阿兹夫定片治疗新冠以1mg规格为主，根据药物差比价规则，3mg规格降价后，1mg规格的价格也将相应下调至4.99元/片，意味着原先一瓶35片(1mg规格)的阿兹夫定将从270元/瓶的医保支付价格降至175元/瓶左右。
作为首个国产3CL靶点新冠口服小分子药物，先声药业先诺欣的首发报价不到辉瑞Paxlovid（1890元/疗程）的40%，比默沙东莫诺拉韦胶囊（1500元/疗程）低50%。根据目前相关政策，作为首款国产3CL新冠“1类创新药”，先诺欣已自动进入“临时医保”，大部分地区个人支付不足百元。
君实生物方面也对21世纪经济报道记者表示，目前定价还在与相关部门积极沟通中，将按照国家相关要求进行申报及测算，形成合理定价。而根据国家相关规定，民得维也将被纳入临时医保药品目录。
根据近日君实生物发布的业绩预报，公司预计2022年实现营业收入14.46亿元左右，同比减少64.07%左右；预计2022年净亏损23.96亿元，同比亏损增加232.36%左右。眼下，辉瑞Paxlovid已经获得了较好的收益，君实能否抓住时间窗口，获得强劲的业绩表现？仍待时间验证。
产能过剩，疫苗企业能否破局？
疫苗市场的竞争格局也备受业内人士的关注。在2022年财报发布后，辉瑞方面表示，由于美国联邦政府准备在今年春季结束为期三年的公共卫生紧急状态，并计划停止对该针剂的资助，预计2023年对新冠疫苗的需求将下降29%，至约6,500万剂。
实际上，疫苗需求下降也并非辉瑞一家企业面对的现实。
在2022年，不少企业新冠疫苗相关业务明显处于下降趋势。据Airfinity公司的预测数据显示，2022年全球疫苗的产量可能超过90亿剂，但到2023年及以后，疫苗需求可能会下降到每年约22亿至44亿剂。
国产疫苗企业康泰生物1月10日发布的业绩预告也显示，预计2022年亏损7600万元至1.5亿元，比上年同期下降106.02%至111.87%，上年净利润12.6亿元。扣除非经常性损益后的净利润亏损1.26亿元至2亿元，比上年同期下降110.59%至116.81%。
对于净利润大幅下滑的原因，康泰生物在公告中表示，报告期内由于国内外新冠疫苗接种环境发生重大变化，公司新冠疫苗销量较2021年大幅下滑，同时公司按照企业会计准则的有关规定和要求，对2022年度存在减值迹象的新冠疫苗相关库存商品、原辅料、自制半成品、生产设备及新冠灭活疫苗开发支出计提资产减值准备约7.85亿元，新冠灭活疫苗Ⅲ期临床研发支出费用化处理3.03亿元。上述因素合计减少利润总额10.88亿元，考虑加计扣除影响，减少净利润8.16亿元。
同样，康希诺发布业绩预告也显示，预计2022年年度实现归属于母公司所有者的净利润与上年同期相比，将出现亏损，实现归属于母公司所有者的净利润为-8.30亿元到-9.96亿元。
对于业绩亏损的原因，其同样表示，报告期内，国内外新冠疫苗市场环境发生较大变化，新冠疫苗需求量较去年同期呈大幅下降趋势，全球新冠疫苗接种增速放缓，且部分地区呈现供大于求的情况，市场竞争不断加剧，公司新冠疫苗产品销售收入较去年同期大幅下降，同时因商业化进程持续推进使销售费用较去年同期增加，以及对存在减值迹象的新冠疫苗相关存货计提减值，导致公司归属于母公司所有者的净利润出现亏损。
但也有不少业内人士依旧对新冠疫苗赛道报以乐观的态度。
CIC灼识咨询执行董事刘立鹤对21世纪经济报道表示，新冠疫苗未来仍然有很大的拓展空间，例如采用多个不同毒株抗原混合的多价疫苗，通过新冠病毒保守区域诱导广谱抗体的广谱中和抗体类疫苗，以及改变接种模式达到黏膜免疫的鼻腔、吸入或口服给药式疫苗。
“目前新冠疫苗依然是人类研发投入最多的疫苗，然而未来的新一代疫苗产品可以达到多好的阻断免疫的能力，仍然存在明显的变数。总体来说，对于新冠疫苗赛道未来的趋势保持谨慎乐观的态度。”刘立鹤说。
如此，产能过剩是肯定会出现的情况，后续新冠疫苗的整体市场空间也会越来越狭窄，这是全球市场面临的共同问题，新冠疫苗布局企业能否破局而出，仍需观望。
