杜苏敏
自上市以来未曾实现过盈利
2月27日，君实生物(01877.HK，688180.SH)发布业绩快报，数据显示，2022年公司营业总收入14.53亿元，同比下降63.89%；归母净利润亏损23.98亿元，相比2021年同期扩大16.77亿元。
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君实生物成立于2012年12月，创立第三年即挂牌新三板，此后五年，君实生物又相继登陆港交所和科创板。2020年7月25日，君实生物登上科创板首日，股价最高涨至220.40元/股，较55.50元/股的发行价翻了近3倍。
作为一家研发型药企，君实生物上市时风光无限，上市后也在国内及全球创造多个“第一”。然而上市多年，君实尚未能实现盈利，公司股价也辉煌不再。截至2月27日收盘，君实生物A股报价52.86元/股，港股报价31.50港元/股，均低于上市发行价。
对于报告期内公司营业收入出现减少，君实生物解释称，主要系上期新冠中和抗体埃特司韦单抗（JS016/LY-CoV016）产生了基于与Eli Lilly and Company（礼来制药）合作的海外市场大额技术许可收入及特许权收入，前述相关合作事项的全部里程碑事件已于2021年达成并确认收入，故本报告期内对应的技术许可收入减少所致。
据了解，2021年，埃特司韦单抗与礼来制药的巴尼韦单抗组成双抗体疗法在全球超过15个国家和地区获得紧急使用授权，君实生物也因此收到来自礼来制药的技术许可及特许权使用费达23.66亿元。得益于这一收入，君实生物这一年的营业收入达40.25亿元，同比增长152.35%，但亏损额度仍达7.21亿元。
生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点，虽然自上市以来就未曾实现过盈利，君实生物也从未避讳过这一点。对于公司2022年归母净利润仍出现亏损，君实生物曾在业绩预告中解释称，公司对在研项目及储备研发项目的投入处于较高水平，营业收入扣除产品推广、日常运营等支出后尚不能完全覆盖研发投入。
事实上，君实生物的研发费用自成立以来便逐年增长，其中，2020年增幅尤甚。
数据显示，君实生物2018年-2022年的研发费用依次为5.38亿元、9.46亿元、17.78亿元、20.69亿元、23.64亿元，对应营业收入依次为0.03亿元、7.75亿元、15.95亿元、40.25亿元和14.53亿元，期间，在研药品则从17个增至超50个。
然而，虽然在研产品众多，但君实生物真正实现商业化的产品只有4个，分别是特瑞普利单抗、埃特司韦单抗、阿达木单抗以及VV116，剩下在研产品则多处于临床前或早期临床阶段。
值得注意的是，埃特司韦单抗因被指对奥密克戎变异株无效，已被美国食品药品监督管理局（FDA）限制使用。2022年1月24日，FDA在官网发布声明，宣布限制再生元、礼来/君实新冠中和抗体的使用。FDA表示，由于数据显示这两种药物“有非常高的可能性”对于奥密克戎变异株没有效果，而当下奥密克戎又是全美最主要的传播病毒，所以将不再授权该机构管辖的美国各州以及海外领土使用这两款药物。如果未来出现适用这些药物的新变异株，届时会考虑重新给予授权。
而VV116虽然已在国内上市销售，未来能带来多少收入却还有待观察。
海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东在接受时代周报记者采访时曾表示，随着更多的国产药物入局，市场竞争加剧。新冠已降级为普通流行性疾病，后续的新冠口服药还会有市场，但会失去先发优势，市场机会已大不如前。
资深医改专家徐毓才向时代周报记者表达了相同的看法，他表示，目前国内已渡过第一波疫情高峰期，现在及后续获批的新冠口服药物错过了用药需求的一个窗口期，其市场需求暂时不会再现Paxlovid、阿兹夫定那样的火爆情况。“目前获批的新冠口服药治疗范围非常窄，药企应该打开思路，继续研发它对其他病毒的作用，开发其他适应症。”徐毓才表示。
目前，国内已有多款国产新冠口服药进入三期临床，其中，众生药业(002317.SZ)、前沿生物(688221.SH ）、广生堂(300436.SZ)等均处于三期临床阶段，还有多家国内药企的在研药物进入临床阶段。安信证券研报预计，根据药企相关新冠药物的临床开发进度，中国有望于2023年一季度迎来多个国产新冠口服小分子药物关键临床数据披露，有望于2023年上半年迎来多个药物获批上市。
在近日公布的投资者关系活动记录表中，君实生物还透露，2022年，公司完成了对商业化团队的调整、对营销地域团队的组建恢复工作，并补充了核心市场人员。尽管阶段性受到疫情影响，相较于2021年度，特瑞普利单抗2022年度仍实现了显著的销售收入同比增长。
特瑞普利单抗是国内第一个获批上市的本土PD-1单抗，也是君实生物首个商业化产品，上市以来就贡献了公司大部分的营收，但该产品过去一年的销售数据并不理想。数据显示，特瑞普利单抗2019年-2021年依次实现销售收入7.74亿元、10.03亿元和4.12亿元。对于2021年销售收入下滑，君实生物曾将原因归结为医保降价、公司商业化团队动荡、国内市场日趋激烈的PD-1产品商业化竞争以及适用人群较大的适应症尚未获批上市等。
如今，商业化团队动荡的问题已经解决，在适应症方面，君实生物也宣布，特瑞普利单抗2022年新增一线食管鳞癌及一线非小细胞肺癌两项大适应症。君实生物强调，随着报告期内商业化能力提升，以及大适应症开始逐步获批，公司在国内市场的销售情况已逐步进入正向循环。2023年起，特瑞普利单抗的销售有望持续改善。
