每经记者 朱成祥 每经编辑 梁枭
(资料图片仅供参考)
上次IPO终止约两年后，健耕医药再闯科创板。11月24日，健耕医药科创板IPO获受理。
健耕医疗是器官移植领域医疗器械产品及服务提供商。不过，其主要业务仍依赖2016年收购的美国公司Lifeline Scientific,Inc.（以下简称LSI）。
《每日经济新闻》记者注意到，LSI创始人David Kravitz2021年年薪为720.32万元，远超健耕医药其他核心技术人员。公司对其激励计划又将于2023年9月末到期。若David Kravitz未来离职，是否会对健耕医疗带来不利影响？
自营产品营收占约九成
健耕医药成立于2003年，原本只是一家代理销售公司，主要经营器官移植领域医疗器械及免疫抑制剂的代理销售业务。2010年，公司成立研发部门，开始研发移植领域体外诊断试剂。2016年，健耕医药收购美国器官移植领域知名公司LSI。
据披露，LSI的主要产品是全球应用最广泛的肾脏低温机械灌注产品——LifePort肾脏灌注运转箱及与其配套使用的一次性肾脏灌注耗材、器官保存液产品，以及目前已完成临床试验并处于FDA注册阶段的LifePort肝脏灌注运转箱及其配套耗材。
健耕医药的主要产品正是与LifePort肾脏灌注运转箱配套使用的一次性耗材。2019～2021年和2022年一季度，健耕医药肾脏灌注耗材收入分别为2.62亿元、2.86亿元、3.37亿元和8707.04万元，占主营业务收入的比例分别为71.54%、73.53%、75.87%及83.98%。
健耕医药将主营业务分为自营产品和代理产品，自营产品又包括器官保存及修复产品、自研移植领域体外诊断试剂产品。包括LifePort肾脏灌注耗材在内，器官保存及修复产品营收占比在九成左右。
2019～2021年和2022年一季度，健耕医药自研移植领域体外诊断试剂产品的营业收入分别仅为23.72万元、17.01万元、160.28万元、38.03万元，占比均在1%以下。健耕医药表示，由于医疗器械产品进院流程较长，公司自研移植领域体外诊断试剂产生的收入较少。
不少国内公司收购境外企业后，会陆续将其产品引进国内，并在国内生产。不过据健耕医药招股书披露，从生产模式看，健耕医药相关产品中，自研产品自产，公司主力产品肾脏灌注运转箱及其配套耗材等为委外生产，在美国制造。据了解，健耕医药自产产品主要为自研体外诊断试剂产品，由其控股子公司上海云泽生物科技有限公司生产。
健耕医药表示：“公司的移植器官保存及修复产品采用委外方式生产，OEM厂商均位于美国。如OEM厂商违反公司产品的质量控制规定或供应商因内外部原因停止对发行人供货，可能引起公司经营风险。”
健耕医药除了主力产品在美国生产，销售市场也主要在美国。2021年，健耕医药在美国的收入占公司营业收入的比例为59.26%，美国市场是其现阶段的重要市场之一。
是否存在依赖境外员工？
《每日经济新闻》记者注意到，健耕医药核心资产LSI的创始人、CEO David Kravitz也是美国人。
LSI公司创立于1998年，总部设在美国芝加哥。2007年，LSI在伦敦证券交易所AIM市场上市。David Kravitz是LSI成立初期主要产品LifePort肾脏灌注箱的主要研发负责人，目前负责跟踪美国市场的器官移植领域临床需求和技术前沿，并负责美国LifePort肝脏低温机械灌注临床试验的开展。
健耕医药共有7名核心技术人员，David Kravitz2021年度薪酬高达720.32万元，远超其他6名核心技术人员（董事长吴云林薪酬为178.57万元；董事、副总经理杨晓岚薪酬为115.76万元；另外4人Christopher Hill、罗令、林巍靖、刘斌虎分别为129.72万元、59.15万元、41.21万元和16.88万元（半年））。
在前次IPO第二轮审核问询函中，科创板上市委曾提问称，健耕医药对LSI创始人、境外员工是否存在依赖，如果相关人员离职对公司生产经营的具体影响和应对措施，是否构成对持续经营有重大不利影响？
健耕医药表示，截至2020年3月31日，LSI、ORS（Organ Recovery Systems,Inc.，LSI美国业务主体）及ORS NV（ORS Europe En Organ Recovery Systems NV，LSI欧洲业务主体）已与包含LSI创始人David Kravitz在内的全部技术研发人员以及大部分其他岗位员工均签署了附竞业禁止条款的《保密信息和专有权利协议》或雇佣协议。
值得注意的是，健耕医药在境外制定并实施了核心员工激励计划，对境外经营团队的核心成员进行激励，其中对境外子公司LSI的CEO David Kravitz的激励将于2023年9月末到期，对团队其他核心成员的激励将于2025年1月1日到期。
若David Kravitz未来离职，是否会对健耕医疗带来不利影响？对此，《每日经济新闻》记者多次致电公司并发送采访函。不过，截至发稿尚未收到回复。记者注意到，健耕医药在招股书中表示，如公司境外子公司核心人员出现重大不利变动或人员出现大规模流失，可能对境外子公司的生产经营造成不利影响。
此次IPO，健耕医药拟募集资金10.23亿元，其中3.50亿元用于器官移植创新研发平台项目。而该项目主要用于公司“LifePort肝脏灌注转运箱”二代产品的研发以及移植领域体外诊断试剂产品的研发。
健耕医药表示，肝脏灌注二代产品小型化、轻量化改进方案的制定由境内外研发人员共同进行，核心技术人员吴云林、杨晓岚、罗令深度参与。其中，健耕医药董事长兼总经理吴云林曾为外科医生，在器官移植领域已经深耕25年；副总经理杨晓岚具备临床医学及药学背景，具备跨国医药集团的产品管理经验及临床研究经验；医疗器械研发部经理罗令长期从事医疗器械设备的售前、售后技术支持。
