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瑞科生物12月19日公告,集团已于近日就其新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610获得菲律宾国家食品药品监督管理局的临床试验批准。 该研究是一项随机、观察者盲、葛兰素史克Shingrix为阳性对照的I期临床试验, 以评价REC610在40岁及以上健康成人受试者中的安全性和免疫原性。
带状疱疹是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒(VZV)再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。带状疱疹尚无特效药,接种疫苗是预防带状疱疹的有效手段。 根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据,相比减毒活疫苗,新佐剂疫苗能提供更强的细胞免疫和保护效力。
(文章来源:界面新闻)