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新京报讯(记者刘旭)2月20日，康恩泰就收购江苏博创园生物医药科技有限公司(简称“博创园”)50%股权一事发布补充公告，进一步补充说明博创园的基本情况以及主要在研产品CKBA的相关情况。
康恩泰日前宣布，与南京百家汇、王宏林、白晶、李铭曦、赵兴俄、崔琳琳、张正松签署《关于江苏博创园生物医药科技有限公司之投资协议》，拟使用自有资金2亿元收购博创园50%股权。本次交易完成后，博创园将成为康恩泰的控股子公司。
博创园主要从事创新性药物的研发与产业化，侧重皮肤疾病(包括免疫性、炎症性和感染性皮肤疾病等)和非皮肤自身免疫性疾病(包括类风湿关节炎、多发性硬化症、炎症性肠病等)，在研产品主要为CKBA，具有全球创新性和领先性。
CKBA为基于乳香中天然产物乙酰基-11-酮-β-乳香酸(AKBA)的结构改造，设计并筛选出具有靶点新颖、作用机制明确、有效性好、安全性高的first-in-class(FIC)药物分子。CKBA通过靶向ACC1和MFE2调控细胞脂代谢，抑制CD8+T细胞产生效应分子与发挥效应功能。该作用机制解释了CKBA外用治疗银屑病的显著疗效，也提示CKBA可治疗其他CD8+T细胞介导的自身免疫性皮肤病，包括白癜风等。
白癜风是一种常见的获得性色素脱失性疾病，由皮肤和(或)毛囊的功能性黑素细胞减少或丧失引起，属于自身免疫性疾病，发病机制复杂难以明确。一般来说，白癜风的发生跟人的肤色、阳光照射、职业以及环境都有关系。作为一种顽固的自身免疫性皮肤病，白癜风对患者造成较大的生活困扰和心理负担。
2022年7月，美国食药监局(FDA)批准全球首个用于白癜风复色治疗的药物——芦可替尼乳膏(JAK抑制剂)，至今未在中国大陆上市。国内尚未有经国家药品监督管理局评审中心批准治疗白癜风适应症的药物上市，而对白癜风的现有外用药物疗法糖皮质激素(TCS)及钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)均为标签外用药，且有长期用药的不良反应和疗效有限的临床痛点，针对白癜风治疗首款原创新药的推出将具有重要的社会意义和经济价值，白癜风药物市场仍然存在很大空间。
康恩泰表示，CKBA除正在开展银屑病适应症Ⅱa期临床研究外，已初步完成白癜风适应症的临床前研究工作，在完善白癜风适应症的相关临床试验方案后，将尽快提交白癜风适应症的Ⅱ期新药临床试验申请。预计CKBA白癜风适应症的Ⅱ期临床费用需要6000万元左右。
（文章来源：新京报）
