3月17日，肝素概念股海普瑞(002399.SZ)宣布旗下公司深圳市天道医药有限公司(下称天道医药)产品——依诺肝素钠注射液获得美国食药监局(FDA)批准。依诺肝素钠注射液是海普瑞主要出口制剂产品之一。
但当日海普瑞股价反应平淡，报收13.73元/股，下跌0.22%。
海普瑞已经布局了肝素生产的上下游产业链。肝素是一种从新鲜健康猪小肠提取加工的抗凝血药物，其中肝素钠原料药主要用于生产标准肝素制剂和低分子肝素原料药，进而生产低分子肝素制剂。依诺肝素钠制剂是低分子肝素制剂中的一种，可被用于预防静脉内血栓栓塞性等症。
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海普瑞的产品已经进入美国市场。2020年9月，公司获美国FDA批准向依诺肝素钠制剂上市许可持有方供应药品。目前海普瑞肝素钠原料药及依诺肝素钠原料药均主要销售给海外制剂生产企业。
此次依诺肝素钠制剂获批，意味着海普瑞孙公司天道医药要发力美国市场。根据披露，海普瑞美国合作销售依诺肝素钠制剂的成绩不错，2022年上半年销量同比增幅达184.91%；而海普瑞美国旗下自营销售团队天道美国成立于2021年5月，这意味着自营销售网络及渠道的覆盖等工作才开始不久。
海普瑞指出，天道美国在美国已与3大批发商签约，营销网络覆盖美国50个州，并与美国最大的GPO(美国药品集中采购组织，Group Purchasing Organization)和透析中心签约。这部分增量业务能带来多少业绩提升还有待观察。
目前海普瑞业绩贡献点主要集中在肝素相关业务。2022年业绩预告显示，海普瑞原料药业务保持稳定，制剂业务保持增长，同时归母净利润增速预计增长156%~221%。据2022年中报，公司上半年37.59亿元收入中，肝素产业链收入32.13亿元，占比85.47%。
2022年公司业绩增长的主要原因是原材料成本下降。2022年上半年，海普瑞原料药业务毛利率同比上升3.24个百分点至29.78%，主要原因就是原材料采购价格下降并逐步传导到销售环节。同期海普瑞制剂部分毛利率仅34.32%，仅比原料药业务高出约5个百分点。
因此，即便未来海普瑞大力拓展制剂业务，也难以对整体毛利率产生显著提升，反而可能陷入与主要客户正面竞争。
此外，即将进行的第八批国家药品集中采购也或对公司产生影响。
2月20日，联合采购办公室已开启第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作，依诺肝素注射液在列。南方医药经济研究所公布的城市公立医院样本用药数据显示，依诺肝素在抗血栓形成药市场份额达5.92%，仅次于氯吡格雷和低分子肝素钙。
市场格局方面，原研赛诺菲制药市场份额较高。本土企业品种在近期涌现，加剧了竞争，红日药业(300026.SZ)、千红制药(002550.SZ)、健友股份(603707.SH)等总计9家国内公司连同原研赛诺菲制药将参与集采竞标。
从以往经验看，过去七批国家集采平均降价幅度达50%，相关品种整体市场容量缩水。这可能对海普瑞国内原料药和制剂业务产生压力，目前其国内业务占比较小，2021年国内收入占比仅8.76%。
综合来看，集采消息对于海普瑞股价打击主要集中在情绪面。
（文章来源：界面新闻）
