本文来源：时代周报 作者：杜苏敏
(相关资料图)
新冠仿制药正从神坛跌落，曾一度在黑市上炒出天价的新冠仿制药，价格正大幅缩水。
“买贵了。”1月10日，张馨（化名）忍不住向时代周报记者感慨。几天前，张馨刚以2000元一瓶的价格从代购手中购得印度仿制版的莫诺拉韦。
莫诺拉韦（Molnupiravir，商品名为利卓瑞）是一种口服的核糖核苷类似物，由默沙东和生物技术公司瑞奇贝克（Ridgeback）合作开发。莫诺拉韦属RNA聚合酶抑制剂，可与新冠病毒的RNA聚合酶结合，在新合成的RNA分子中引入错误的核苷酸，从而起到抑制或清除病毒的作用。
2022年12月29日，莫诺拉韦获得中国国家药监局应急附条件批准，成为国内第三款获批的新冠口服药。一周后，莫诺拉韦被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》，适用人群为发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。
1月10日，据天津市医药采购中心公示，莫诺拉韦（Molnupiravir）在国内的首发报价为1500元/瓶（40粒/瓶），进口到岸价（不含税）介于1100元和1200元之间，远低于美国、日本、韩国等主要国家712美元（约合4826元人民币）的售价。该售价也低于辉瑞新冠口服药Paxlovid的价格(1890元/盒，共30粒)。
本轮新冠病毒感染高峰也已经过去。1月14日，据国家卫健委医政司司长焦雅辉介绍，全国急诊诊疗人次在2023年1月2日达峰152.6万人次，之后持续下降，1月12日下降到109.2万人次，较峰值时下降28.4%。急诊当中新冠阳性感染者的检出率由12月22日的峰值8.8%，之后稳步下降到1月12日的2.9%。
仿制版莫诺拉韦的热度正在下降。1月13日-14日，时代周报记者从多名代购处了解到，默沙东新冠仿制药的价格正快速回落，个别版本的价格距巅峰时已缩水一半。有代购直言，“每天价钱都不一样，你可以再等等，可能会持续回落。”
默沙东新冠药在国内开售
莫诺拉韦并非新药，在新冠病毒出现之前，莫诺拉韦就已被用于治疗流感等疾病，后来在研究中发现其对SARS等冠状病毒有效，进而成为新冠治疗药。不过，有业内人士认为其效果不及辉瑞新冠口服药Paxlovid。
2021年12月，据《新英格兰医学杂志》发表的莫诺拉韦Ⅲ期临床试验研究数据显示，早期治疗服用莫诺拉韦，可显著降低未接种疫苗的新冠高危成年患者的住院或死亡风险。该试验的期中分析报告显示，对照安慰剂组，截至第29天，莫诺拉韦组的住院或死亡风险减少约50%。而辉瑞披露的数据显示，与安慰剂组相比，采用Paxlovid治疗使住院、死亡风险降低了89％（症状发作后三天内）和88％（症状发作后五天内）。
据多家媒体消息，目前，国药控股（01099.HK）联动各地子公司已实现莫诺拉韦在北京、上海、广州、天津、四川等当地的首单销售、配送。国药控股旗下企业发文称，1月13日，国控广州完成“莫诺拉韦”全国首单销售，仅用不到2小时就顺利将药品送达医院，完成全国首单配送。
国药控股是国药集团所属核心企业，成立于2003年，于2009年9月在港交所上市，为中国最大的药品、医疗器械及医疗保健产品批发商和零售商。2022年9月，默沙东与国药集团签署合作框架协议，将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团。2022年11月，默沙东与国药控股分销中心有限公司就莫诺拉韦在中国的进口和经销事宜签署经销协议。其中，国药控股分销中心有限公司为国药控股旗下子公司。
目前，默沙东与国药控股正协力加快莫诺拉韦在国内的供应。默沙东此前透露，国药控股针对春节期间药物供需和物流特点等已制定莫诺拉韦的进口、仓储及全国发运预案，预计春节前后可实现大量分批次到货。1月11日，国药控股副总裁蔡买松透露，1月4日凌晨，首批新冠口服药莫诺拉韦已到达上海外高桥保税区仓库，“数量在几十万盒，现在每天都在陆续到货，后续也会持续进货。”
默沙东方面表示，已与国药集团展开莫诺拉韦的生产技术许可谈判，以便国药集团未来可以在中国境内生产和供应该药物。
今年1月，药品专利池组织（MPP）宣布，默沙东与27家药企签订协议，允许其为全球105个中低收入国家或地区生产及供应默沙东的莫诺拉韦，以促进该药在全球的可负担性和可及性。其中复星医药（600196）、博瑞医药（688166）、石家庄龙泽制药、上海迪赛诺、朗华制药等5家中国药企名列其中，其中前四个获许可同时生产原料药和成品药，朗华制药获许生产原料药。
不过，对于上述药企是否能够立刻投入生产，默沙东方面表示，“操作层面上来讲，这5家企业向药品专利池组织申请就能生产。（是否生产该药）主要看中国药物生产企业的意愿，生产厂商根据自己的能力和对药物的销量预期来判断。”
1月14日，默沙东方面在接受时代周报记者采访时表示，在全球范围内，默沙东致力于在获得授权或批准后，加速提升莫诺拉韦广泛、公平、可负担的患者可及；在中国，这一承诺不变。“我们与合作伙伴国药集团通力协作，致力于使莫诺拉韦尽快惠及有需要的中国患者，默沙东正在利用全球网络生产和供应莫诺拉韦，其中包括三大洲9个国家的生产基地和17个内外部工厂的供应链。”默沙东称。
截至2022年12月，默沙东已在全球供应超过900万疗程的莫诺拉韦，治疗约270万新冠病毒感染者。2022年前三季度，莫诺拉韦的销售额超过48亿美元，默沙东预计莫诺拉韦全年的销售额为52亿美元至54亿美元之间。
图片来源：图虫
仿制药黑市价格大跌
事实上，在莫诺拉韦在国内正式获批上市之前，其仿制药就早已在市场上流通，版本多样，光被倒卖的印度版默沙东新冠药就有3款，分别是Molnunat、Molnatris和Movfor，此外，还有孟加拉版、老挝版、越南版等多个版本。
莫诺拉韦在国内正式获批，加上新冠感染高峰过去，需求暂时下降，这些仿制药的价格正大幅缩水。
港货代购陈然（化名）介绍，Molnatris、Molnunat目前的价格均为1800元/盒，高峰时期则要2800元/盒，“每天价钱都不一样，你可以再等等，可能会持续回落。”
另一名代购黄升（化名）则透露，孟加拉版莫诺拉韦目前4盒只要1500元，“最贵时候750元一盒，4盒一个疗程。”
越南版的莫诺拉韦价格也降了，时代周报记者从代购蒋斌（化名）处了解到，其代购的越南版莫诺拉韦当前售价为1050元/盒，之前都卖1200元/盒。
“我都卖了1000多盒了，准备过年清完这20盒就回去，下一批要年后了。”蒋斌称。
而在一个新冠口服药互助群里，一名代购1月7日发布的通知显示，老挝版莫诺拉韦的期货价格是2000元/盒，10盒起售价为1200元/盒。到了1月14日，该代购称，现货价格为1200元/盒，10盒起售价为1000元/盒。
然而，价格回落是一方面，这些仿制药的真假如何却难以辨别。时代周报记者注意到，有些仿制药的宣传海报上虽然印有“美国默沙东授权”的字样，但产品外包装上并未赋码供患者溯源。
1月13日，默沙东中国发布声明称，已注意到有部分厂商打着“默沙东授权”和“默沙东捐赠”等旗号，向部分省市供应新冠药物，并表示，默沙东口服新冠药物通用名是莫诺拉韦胶囊，商品名为利卓瑞®，再无其他中文名称；默沙东新冠药物严格按照经国家批准的文件进行包装并对所有产品进行药品追溯码赋码。
声明强调，国药控股分销中心有限公司是默沙东唯一且合法授权的、在中国境内的进口商并负责分销至下游经销商；默沙东从未授权国内的其他厂商生产或仿制莫诺拉韦并向中国市场供货；为满足中国患者的需求，助力中国抗击新冠疫情，默沙东已与国药集团展开莫诺拉韦的生产技术许可谈判，以便国药集团未来可以在中国境内生产和供应该药物。
默沙东希望，各药品生产、经营企业、药品采购和销售平台，尊重企业合法权益，共同维护国内药品市场合法、公平的经营秩序。非正规渠道的药物，未获国家药品监管部门批准，其生产、质量和疗效无法得到保障，对患者用药和医疗安全存在极大隐患。
