专注长效生长激素，估值超10亿美元。
文丨猎云精选 ID：lieyunjingxuan
作者丨韩文静
(资料图)
在“内卷”的身高焦虑下，除了通过饮食、运动、睡眠等方式帮助孩子增高外，有些家长开始通过注射“增高针”，对孩子的身高进行干预。
“增高针”也就是常说的生长激素，在市场上早已悄然兴起，家长们不惜“一掷千金”，用十几万买几厘米身高。
越来越多的企业也开始涌入“增高针”百亿市场，近日，国内生长激素领域将迎来一个IPO玩家。
港交所8月16日披露，维昇药业（VISEN Pharmaceuticals）提交上市申请，该公司的核心产品是一款生长激素。
维昇药业对外披露了其“增高针”的临床试验成就显示：旗下的隆培促生长素在治疗病人52周后，病人年生长速率达10.66厘米/年。
60后创始人，盯上了百亿生长激素赛道
时间回到2017年9月，时任武田制药大中华区负责人的卢安邦，毫无征兆地宣布离任，表示将寻求外部发展机会。
此举引起了同行热议，大家纷纷猜测他的下一站，会在哪里？
毕竟，卢安邦在武田制药任职长达7年之久，主导了武田在中国的关键成长期。在他的领导下，武田中国销售收入增长了超过10倍。
此外他还曾就职于阿斯利康、施维雅，是一位在医药行业摸爬滚了三十多年的“行业老兵”。
直到2018年11月，卢安邦以维昇药业CEO的身份再次出现在了公共视野，大家才知道，卢安邦选择投身于内分泌领域，开始创业。
近几年来，生长激素由于直击部分家长对孩子“身高焦虑”，成为儿科最火热的赛道之一。
根据弗若斯特沙利文的资料，中国人生长激素市场规模由2018年的6亿美元迅速增至2022年的17亿美元，年复合增长率为29.3%，预计到2026年将持续增至31亿美元，并且到2030年将增至48亿美元，自2026年至2030年的年复合增长率为11.5%。
与此同时，相关的企业也开始布局生长激素。金赛药业、安科生物、特宝生物、维昇药业、天境生物、亿帆医药等企业纷纷加快产品研发进度。
维昇药业的核心产品是一款长效生长激素——隆培促生长素。招股书提到，隆培促生长素提供了方便的每周一次给药方案，与每日一次人生长激素相比，注射频率降低高达86%，并且显著提高了儿童患者在日常生活中给药的依从性。
在实际情况中，与短效（每日注射）人生长激素相比，其有可能进一步改善治疗效果和延长治疗时间。
目前，已在中国上市的人生长激素疗法多数为短效粉剂及短效水剂，仅有金赛药业的一款长效生长激素疗法在中国获得上市批准，其他长效生长激素疗法多处于临床开发阶段。
也就是说，维昇药业的隆培促生长素若顺利上市，在长效生长素领域或许有与金赛药业同台竞争的机会。
在成立不到5年的时间里，维昇生物获得了两轮融资。
2018年11月，维昇药业与创始股东（即Ascendis Pharma A/S、维梧资本及Sofinnova）订立A轮股份购买协议。根据协议，公司向维梧资本及Sofinnova分别发行3500万股及500万股A轮优先股，现金对价分别为3500万美元及500万美元。
2021年1月，维昇药业完成1.5亿美元的B轮融资，其中红杉中国基金领投，奥博资本、夏尔巴、Cormorant、HBM Heal thcare Investments、鼎丰生科资本、Logos Capital、晨岭资本跟投。本轮融资后，公司的估值来到了10.3亿美元。
来源：招股书
IPO前，Ascendis Pharma持股39.95%，维梧资本持股35.09%，Sofinnova持股5.08%， 卢安邦通过VPP LULimited持股4.86%，红杉中国通过Sequoia China持股3.97%，奥博资本持股1.77%，此外夏尔巴投资、鼎丰生科资本、晨岭资本等也是该公司股东。
年化生长速率为10.66厘米/年，核心产品将于四季度提交上市申请
2022年11月17日，维昇药业首次公布其长效生长激素（周制剂）——隆培促生长素，针对中国生长激素缺乏症儿童的III期关键临床试验的主要数据。
研究结果表明，隆培促生长素治疗52周后，年化生长速率为10.66厘米/年，而生长激素日制剂年化生长速率为9.75厘米/年，该结果证明隆培促生长素非劣于生长激素日制剂，达成研究主要终点。
该试验的主要结果也显示：隆培促生长素耐受性良好，安全性与生长激素日制剂相当。其用于中国儿童生长激素缺乏症治疗的安全性特征，与先前报道的全球数据一致。
值得一提的是，在公布临床试验研究数据当天，维昇药业首次向港交所提交了招股书申请主板上市，颇有为上市造势的意味。
招股书提到，完成了III期关键试验后，维昇药业预计将于2023年第四季度，向国家药品监督管理局递交隆培促生长素的生物制品注册上市许可申请（BLA）。
除了隆培促生长素这款核心产品，维昇药业还有TransConCNP和帕罗培特立帕肽两款候选药物产品管线，分别针对儿童和成人内分泌疾病。
来源：招股书
TransCon CNP在中国已经进入用于治疗软骨发育不全的2期临床试验，而于2023年第一季度，公司将成为该项试验开放标签阶段的独家申办方。
帕罗培特立帕肽目前正在中国进行一项3期关键试验的开发并完成了患者入组，双盲期试验主要终点结束后，预计将于2023年向国家药监局提交NDA。
财务方面，目前，维昇药业的产品尚未获准进行商业销售且并未从产品销售产生任何收入。在2021、2022财年及截至2023年5月31日止五个月，维昇药业的亏损分别约为4.85亿、2.89亿及1.54亿元。招股书称绝大部分经营亏损由于研发开支及行政开支。
值得注意的是，招股书内提到，根据中国的监管框架，除获得商业化进口药物制剂的上市许可外，将本地生产的药物制剂商业化还需获得国家药监局的单独上市许可。若公司无法获得将本地生产的药物制剂商业化的上市许可，其业务前景将受到不利影响，这将最终影响长期盈利能力。
贩卖“身高焦虑”，生长激素赛道火了
据了解，“增高针”治疗被一些家长视为帮助孩子增高的灵丹妙药，市场上“增高针”的价格普遍昂贵，有些需要每天注射，有些需要一周注射一次，一年下来花的钱将近几十万。
家长急于求成的心理，也让增高针企业赚得盆满钵满。
作为“增高针”龙头企业，长春高新旗下的金赛药业2022年的营收就高达102.17亿元，毛利率超90%，比肩茅台，长春高新也因此有“东北药茅”之称。
目前，金赛药业是目前国内唯一一家具备生长激素粉针、水针、长效剂型全产品矩阵的公司，并拥有国内生长激素近八成的市场。
2022年，安科生物主营业务中，基因工程药收入15.01亿元，安科生物的基因工程药主营为生长激素，板块毛利率高达87.4%。
安科生物在年报中表示，2022年，公司主营产品生长激素“安苏萌”目前在国内获批适应证多，患者依从性高，注射用人生长激素在国内市场占有率逐年提升。
在资本市场上，生长激素概念迅速“出圈”，更多药企蠢蠢欲动，试图从生长激素领域分羹。
2020年下半年，华润三九与诺和诺德达成合作，双方约定通过合约销售模式共同推广重组人生长激素注射液诺泽；2021年1月，科兴制药宣布将建设2000万生长激素生产线；2021年11月，制药大企济川药业发布将出资20亿元与天境生物合作生产激素项目的公告……
投资机构也开始频繁出手。
2020年，高瓴牵头投资天境生物4.18亿美元，新加坡主权财富基金GIC、奥博资本、清池资本等多家生物科技投资基金同样为本次投资者成员；2021年，维昇药业宣布完成1.5亿美元B轮融资，由红杉中国基金领投，奥博资本，夏尔巴投资等资本跟投……
不过需要警惕的是，虽然生长激素市场是一片蓝海，但是随着竞争对手的入局，赛道已经越发拥挤，对于维昇药业而言，尽管核心产品的商业化已近在眼前，但在竞争激烈的生长激素市场，维昇药业仍面临不少不确定性。
（首图来源：壹图网）
