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复星医药(600196.SH)1月14日公告，近日公司控股子公司复星安特金(成都)生物制药有限公司(以下简称“复星安特金”)收到四川省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，有效期至2028年1月8日。
复星安特金是复星药业搭建的细菌性疫苗研发平台，其拥有独特多糖—蛋白多价结合专利技术。2021年10月，为进一步加深复星医药疫苗业务布局，其控股子公司复星医药产业以现金和所持大连雅立峰股权作价控股收购安特金。在原有病毒性疫苗平台的基础上，引入细菌性疫苗研发和生产技术，进一步丰富疫苗研发管线。
公告显示，复星安特金主要在研产品包括具有自主知识产权的13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)、24价肺炎球菌结合疫苗等，并积极布局流脑系列疫苗、重组流感疫苗等产品的研发。企查查数据显示，复星医药持有复星安特金股权比例达73.0072%。
2022年初，复星医药将制药业务升级分设为创新药事业部、成熟产品及制造事业部和疫苗事业部，加强分线聚焦。复星医药试图通过产业投资+深度运营模式，丰富细菌性疫苗、病毒性疫苗以及新兴疫苗技术平台的产品组合，2022年下半年重点推进13价肺炎球菌结合疫苗的III期临床入组。
截至公告日，复星安特金的13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)于中国境内(不包括港澳台地区，下同)处于III期临床阶段。根据目前中国境内关于疫苗产品的监管要求，复星安特金进行相关预防用生物制品商业化生产前，相关疫苗产品尚需2取得批准文号、通过GMP符合性检查等。本次复星安特金取得《药品生产许可证》，将为其后续开展在研疫苗产品的商业化生产奠定基础。
复星医药称，由于疫苗产品的特点，研发及上市周期普遍较长，在研产品需开展一系列临床研究并经药品审评部门审批通过后方可上市；产品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到(包括但不限于)市场需求、竞争环境、销售渠道等诸多因素影响，具有较大不确定性。
（文章来源：经济参考网）
