每经编辑:李泽东
据看看新闻报道,1月11日,上海市人大代表、国药控股总裁刘勇在上海两会现场表示,全球首款获批口服新冠药莫诺拉韦胶囊由国药代理,已于今日通过首次进口的药品检验,预计本周五在国内上市。
1月10日,天津市医药采购中心公示,新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价1500元/瓶,40粒/瓶。
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首批新冠口服药莫诺拉韦已到达上海仓库
据澎湃新闻10日报道,1月10日,上海市政协委员、国药控股副总裁蔡买松在上海两会现场接受记者专访时称,1月4日凌晨,首批新冠口服药莫诺拉韦已到达上海外高桥保税区仓库。“数量在几十万盒,现在每天都在陆续到货,后续也会持续进货。”
蔡买松介绍称,默沙东作为一家全球化公司,有很多生产基地,从不同国家进口的药物进入国内都需要备案,目前相关部门都在进一步衔接,公司也还在等待相关部门的批复。
蔡买松向记者进一步补充道,接下来公司将要给药物贴上中文标签,标签可能这两天就会到,贴完以后根据厂家的指令,就可以覆盖到全国。
中国获批的第二款进口新冠口服小分子药物
2022年12月30日,国家药监局官网发布消息称,12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。
莫诺拉韦胶囊为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
辉瑞口服药Paxlovid未能成功纳入医保
莫诺拉韦是继辉瑞的Paxlovid后,中国获批的第二款进口新冠口服小分子药物。截至目前,中国共批准了三款新冠口服小分子药,其中一款是国产药物真实生物的阿兹夫定片。
其中,辉瑞口服药Paxlovid在近期国家医保药品目录谈判工作中因报价高未能成功纳入医保。英国《金融时报》报道,辉瑞公司将在未来3~4个月内通过中国本地合作伙伴,在中国本土生产新冠口服药Paxlovid。
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莫诺拉韦是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物,目前已在40多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权,包括美国、欧盟、英国、澳大利亚、日本、韩国等。截至2022年12月,默沙东已在全球供应超过900万疗程的莫诺拉韦,治疗了约270万新冠病毒感染患者。
每日经济新闻综合自澎湃新闻、证券时报、天津市医药采购中心官网、国家药监局官网
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