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新京报讯(记者张兆慧)3月22日,石药集团发布公告,新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中国纳入紧急使用,用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。
SYS6006为石药集团自主研发涵盖Omicron BA.5突变株核心突变位点的mRNA疫苗,2022年4月获得国家药监局应急批准进行临床试验,现已在中国完成Ⅰ、Ⅱ期和序贯加强免疫临床研究,超过5500人的临床研究结果证明其安全性、免疫原性和保护效力。
SYS6006的各种不良事件发生率较低且程度较轻,主要不良事件为发热、注射部位疼痛,且主要为1、2级。相较于成年组,老年组的不良事件发生率及严重程度大幅降低,在老年人群中具有更好的风险获益比。临床研究结果表明,无论是基础免疫,还是序贯加强免疫,SYS6006都可以持续诱导针对野生株、Delta、Omicron BA.2和BA.5株的特异性T细胞免疫,并在较长时间内维持高水平,且针对不同毒株的细胞免疫强度大致相当。
该产品是我国首个自主研发、获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品。石药集团将充分考虑当前新冠病毒变异特性,预测未来毒株的变异趋势,推进针对新变异株的迭代新冠mRNA疫苗的研发,并积极推动该平台上其他产品的开发进程。
(文章来源:新京报)